UNISTERI HP

Аппарат UNISTERI^® HP предназначен для быстрой стерилизации в различных медицинских учреждениях:

• однодневных хирургических клиниках и кабинетах поликлиник для стерилизации всех необходимыхматериалов: инструментария, стекла, текстильных материалов, предметов из резины, …
• хирургических отделениях больниц, значительно удалённых от отделений центральной стерилизации, в частности, для оптимизации повторного использования необходимых инструментов
• медицинских клиниках и пунктах первой помощи, где необходимо обеспечить быструю стерилизацию медицинского материала
• стоматологических кабинетах, где необходимый объём материала невозможно обработать в настольных моделях стерилизаторов
• микробиологических лабораториях медицинских учреждений для стерилизации растворов
• в полузакрытых бутылях, питательных сред …

Аппарат соответствует всем европейским стандартам для паровых стерилизаторов, в частности, EN 285+A1. Для этой цели компания BMT Medical Technology s.r.o. имеет сертифицированную систему качества согласно стандартам:

• стандарт EN ISO 13485 a европейская Инструкция № MDR 2017/745 для медицинских приборов
• стандарт EN ISO 9001 для производства и согласно с европейской Инструкции
• № 2014/68/EU, модуль H для напорных устройств.
• стандарт EN ISO 14001, сертификат менеджмента по экологии.

• сенсорная панель управления «touch-screen» с диагональю 8,4“ обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса
• дисплей «touch screen» 5,7“ на стороне выгрузки обеспечивает наглядное и простое обслуживание
• новый, уникальный поворотный затвор двери для удобного обслуживания, автоматическая система закрытия и уплотнения двери
• низкоэнергетический парогенератор для сокращения эксплуатационных расходов (от 7,5 кВт)
• мощный водокольцевой вакуум-насос, обеспечивающий быструю обработку партий, быстроеи точное выполнение циклов
• двухпроцессорная PLC система управления с двумя независимыми системами «Master-Slave» обеспечивает быстрое, точное и безопасное прохождение циклов
• cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора
• аппарат изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает его долговечность и надёжность.

• однодверное или двухдверное (проходное) исполнение с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали/li>
• источник пара по выбору – встроенный, внешний или комбинированный/li>
• возможность выбора класса шероховатости внутренней поверхности стерилизационной камеры/li>
• система аксессуаров для ручной загрузки материала и система транспортных и загрузочных тележек/li>
• широкий набор программного обеспечения по выбору/li>
• разные возможности обработки документации партий загрузки/li>
• широкий набор оснащения по выбору для минимизации производственных затрат/li>
• возможность выбора специфического дополнительного оснащения (например, установка в камере гибкого датчика PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, широкий набор инструментов для индивидуальной корректировки программ, …)/li>
• большой выбор сервисных услуг (включая ОНЛАЙН интернет-диагностику, разные виды испытаний, валидацию и др.)

• ысочайшая степень безопасности эксплуатации, сдвоенная система датчиков для сбора и обработки данных в ходе процесса, непрерывное сравнение и оценка данных.
• две встроенные микропроцессорные системы управления для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов.
• система позволяет администрацию пользователей и распределение прав для отделъных функций.
• запись протоколов прямо в память прибора в течение всей жизни прибора.
• уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей.
• в наборе основного программного обеспечения предлагается до 50 стандартных программ.
• простая реализация индивидуального оформления программ.
• Простой импорт /экспорт программ при помощи USB флеш диска.
• Простой и интуитивный доступ для сервисного обслуживания позволяет сервисному технику выполнять установку всех калибровок, конфигураций и быструю диагностику аппарата.

• напорная камера с паровой обогревающей рубашкой изготовлена из качественной нержавеющей стали по DIN 1.4404 (AISI 316 L).
• cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора.
• дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательной сушки
• стерилизационная камера с отшлифованной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов)
• благодаря применению качественного изоляционного материала Rockwool (не содержащего хлоридов) с алюминиевой фольгой снижаются потери тепла
• для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками по EN 285+A1.
• новая, уникальная горизонтально-поворотная автоматическая система закрывания двери; благодаря применению специальной дверной петли расширяется пространство для работы обслуживающего персонала, повышается комфорт и безопасность манипуляции материалом,а также облегчается очистка внутренней стороны двери.
• возможностя установитъ проходной стерилизатор таким образом, чтобы избежать контаминации любой стороны материалом и воздухом из загрязненной стороны.

• парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из качественной нержавеющей стали марки DIN 1.4571 (AISI 316 Ti)
• качественная изоляция Rockwool с наружной алюминиевой фольгой существенно снижает тепловые потери
• сниженное требование к электропроводности питательной воды – 15 мкСм/см, что по сравнению с рекомендованным в стандарте EN 285+A1 значением позволяет существенно снизить расходы на подготовку воды
• уникальное автоматическое управление парогенератором unikátní automatické řízení включая управление подпиткой воды.
• уникальная конструкция с термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания некондесируемых газов (оснащение по выбору) и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени цикла стерилизации и подачи пара высокого качества

• удобная для обслуживания, с интуитивным управлением
• две встроенные микропроцессорные системы управления с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
• эргономически оптимальное размещений панели управления
• технология сенсорного дисплея «touch-screen» 8,4“ обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки
• дисплей «touch screen» 5,7“ на стороне выгрузки (у двухдверного исполнения) обеспечивает наглядное и простое обслуживание
• функция «Аварийная кнопка» (общая остановка), включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
• возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
• обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационнойкамере (в эталонной бутыли)
• часы – указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени
• протокол об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения ошибки, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса
• визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
• возможность встраивания принтера для документации процессов стерилизации (оснащение по выбору)

В стандартное обеспечение аппарата входит «Программа подогрева» (134 °C/1 мин)

Стандартные программы:

• Инструменты, быстро 134 °C / 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
• Универсальная 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
• Универсальная, контейнеры 134 °C/ 7 мин, с интенсивной сушкой
• Упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс 121 °C/ 20 мин, с интенсивной сушкой

Стандартные тест-программы для ежедневного контроля:

• Тест вакуума - тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин
• Тест Бови-Дика 134 – тест проникновения пара, 134 °C/3,5 мин

Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

• использовать независимую документацию рабочих циклов с записью с возможностью сохранения 10-ти последних протоколов в памяти стерилизатора в течение всей жизни аппарата.
• подключить стерилизатор к ПК и, пользуясь софтвером «Printer Archive», сохранять протоколы в памяти компьютера
• подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы «Ecosoft»
• Электронная документация процессов, архивация данных и Audit Trail вместе исполняют требования FDA 21 CFR часть 11
• использовать встроенный принтер
• возможностъ экспорта партий загрузки в формате PDF на USB флеш диск в A4 формате бумаги

Автоматика PLC обеспечена широким набором программ для простого контроля, сервисного обслуживания и тестирования (интерактивные схемы трубных соединений, тест-программы, позволяющие проверять элементы защиты аппарата, установку калибровок и т. д.).

Наряду с обычной поставкой техники предлагается новый спектр услуг, связанных с созданием отделений центральной стерилизации и стерилизационных при операционных залах.

• Консультационные услуги и разработка проекта, включая логистику и предварительный расчёт объёма оборудования.
• Поставка техники, включая отдельные информационные системы, «под ключ».

Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечены благодаря созданию сети договорных организаций компании «BMT Medical Technology s.r.o.». Создана разветвлённая сеть фирменных сервисных отделов, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата (RMS) для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15%. Парогенератор с системой автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара. Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность.

Аппарат может быть дополнительно оснащён устройством доохлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать. Оборудование содержит 95% стали, 4% других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).