28. 5. 2013
В мае 2013 г. был был успешно передан большой проект для британского био - технологического общества SCM Pharma, New Castle
Новый завод для производства специальных вакцин требовал установку для быстрой и объемной депирогенизации и тепловоздушной стерилизации стеклянных ампул перед наполнением на производственной линии.Прибор VENTICELL IL 1500 класс 5 выполнил все определенные условия, и.е. достаточную скорость цикла, термическую устойчивость, комплектное решение системы наполнения, дополнительные измерения разных дифференциальных давлений и прежде всего управление посредничеством самой модерной системы управления SIEMENS PLC с обеих сторон прибора. Естественным является совпадение со стандартом GAMP 5.
Кроме того прибор должен уважать чистоту класса ISO 5 чистых пространств, и.е. кроме другого посредничеством системы внутренних HEPA фильтров континуально очищать внутреннюю атмосферу. Независимо от требования быстрой поставки мы осуществили около 45 клиентских изменений прибора до его поставки, включая обработки управляющего ПО, чтобы выполнить британское предписание по депирогенизации HTM 2010.
Предметом поставки была частичная оболочка стен в месте установки и комплектная установка прибора в чистых пространствах нового завода в New Castle / Великобритания. Далее в рамках проекта наше общество подготовило и осуществило комплектную валидацию IQ, OQ, PQ и DQ на основе конструктивного сотрудничества с клиентом. Итого 29 статей валидационной документации включает кроме другого заверение / валидацию температуры, ток воздуха, целостность HEPA фильтров и распространенность частиц в течение цикла стерилизации.
Это дальнейшая успешная установка нашей новой линии промышленных тепловоздушных сушек линии VENTICELL IL, которую мы на данный момент расширили на уже двое емкостных линий 1500 и 700 литра. Новая емкость 700 литров должна обеспечить лучшую гибкость и эффективность для небольших фармацевтических заводов с более вариабельной производственной программой.
Проектная команда MMM Group уже интенсивно готовит новый проект для клиента из области фармацевтической промышленности в Мексике.
Фотогалерея:
